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食品药 品监管总局发布130项药包材国家标准

食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接 接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)国家标准。新标准将于2015121日起实施。 

按照《中华人 民共和国药品管理法》及其实施条例规定和《国家药品安全“十二五”规划》中关于“提高139个直接 接触药品的包装材料的标准”要求,食品药 品监管总局对现行的139项药包 材标准进行了修订完善,对部分 标准进行了合并和提高,最终形成130项药包材国家标准。新标准 在术语规范以及检验方法、检测限 度等质量控制方面都有了较大提升,对于进 一步推动我国药包材标准体系建设,提高药 包材和药品质量,促进药包材产业发展,保障公 众用药安全有效等方面均具有积极意义。

为便于公众查询使用,我司知 识库中标准已上传,具体如下:

YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿

YBB00302002-2015 低硼硅 玻璃管制注射剂瓶

YBB00292005-2-2015 中硼硅 玻璃管制注射剂瓶

    YBB00292005-1-2015 高硼硅 玻璃管制注射剂瓶
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